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출혈 위험이 있는 혈액투석 환자에서 국소 항응고제 Futhan의 효과 - 다기관 공동 연구 : A Multi-Center Phase III Clinical Trial to Assess the Influence to Bleeding and Anticoagulant Effect of Nafamostat Mesilate (Futhan) in Hemodialysis Patients with High Bleeding-Risk

A Multi-Center Phase III Clinical Trial to Assess the Influence to Bleeding and Anticoagulant Effect of Nafamostat Mesilate (Futhan) in Hemodialysis Patients with High Bleeding-Risk

초록/요약

목 적 : 출혈 위험이 있는 환자에서 헤파린을 사용한 혈액투석은 출혈로 인한 심각한 합병증을 야기할 수 있다. 최근 단백분해 효소 억제제인 nafamostat mesilate (Futhan)는 작용시간이 극히 짧아 국소 항응고제로서 적합한 특성을 갖고 있음이 알려져 있다. 출혈 위험이 있는 혈액투석환자를 대상으로 국소 항응고제로서의 효과와 안정성을 검토하고자 하였다.방 법 : 2003년 1월부터 8월까지 계명의대 동산병원, 고려의대 안암병원, 울산의대 서울아산병원의 3개 대학병원에서 혈액투석 치료를 요하는 환자 중 출혈 위험으로 인해 헤파린 사용이 불가능하거나 위험하다고 판단된 환자 58명을 대상으로 Futhan의 항응고 효과와 안정성을 전향적으로 평가하였다. 결 과 : 58명의 동반 출혈 위험은 수술 후 29명 (50%) 각종 출혈질환이 29명 (50%)였다. 시험 항응고제 Futhan 사용 후 사용 전에 비해 출혈의 정도가 증가한 경우는 한명도 없었으며 감소한 것이 35명 (71%), 변화 없음이 14명 (29%)였다. 반면에 저용량의 헤파린 사용 군에서는 출혈이 악화된 경우가 1명 (4%), 변화 없음이 15명 (68%), 감소된 것이 6명 (28%)였다. Futhan 사용한 투석시 투석막내 잔혈 정도는 grade 1 : 90%, grade 2 : 10%였으며 grade 3이상은 한 예도 관찰되지 않았고 헤파린 사용시는 grade 1 : 73%, grade 2 : 16%, grade 3 : 6%, grade 4 : 4%로 시험약 Futhan를 사용한 군에서 잔혈이 유의하게 적었다. 정맥측 drip-chamber내의 응혈 정도는 Futhan를 사용한 투석시 grade 1 : 71%, grade 2 : 27%, grade 3 : 2%, grade 4 : 0였으며, 헤파린 사용시 응혈 정도는 grade 1 : 61%, grade 2 : 31%, grade 3 : 6%, grade 4 : 0으로 Futhan 사용시 응혈 정도가 낮은 경향을 나타내었다. Futhan과 관련된 이상반응은 대부분 경한 것들이었으며 부작용의 빈도는 헤파린군과 Futhan 군간에 유의한 차이가 없었다.

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